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인증교육
최종 수정일 : 2023-10-25 17:19
인증교육입니다.
항목
내용
목적
(재)원주의료기기테크노밸리는 강화되는 규제에 인허가 업무를 수행하는데 어려움을 겪는 의료기기기업에 도움이 되고자, 매년 의료기기기업의 교육 수요조사를 기반으로 프로그램을 구성하는 인허가 관련 교육서비스를 제공하고자 함
2023년
연간교육일정
* 상기일정은 수요조사 후 지속적으로 업데이트될 예정임
교육대상 : 의료기기 산업종사자
1 회차 (4월 10일) CE-MDR 연장에 따른 대응 방안 세미나
2 회차 (5월 18일) MDR 연장 및 임상평가 동향 관련 세미나
3 회차 (6월 27일) MDR/MDSAP 부적합 사례 및 시험
4 회차 (7월 6일) 달라진 임상 관련 유럽의 추가 요구사항
5 회차 (9월 7~8일) MDSAP 심사접근법의 이해 및 부적합사례 교육
6 회차 (10월 17~18일) 미국 FDA 인허가 510(k) 절차에 대한 이해 교육
7 회차 (11월 6~7일 ) 유럽 MDR 인증을 위한 임상자료 및 임상평가 특화 교육
교육대상
의료기기산업 종사자
교육비
무료
교육장소
(재)원주의료기기테크노밸리 건물 내 강의실
신청방법
교육신청링크 바로가기
문의처
033-760-6168, 6169
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