(재)원주의료기기테크노밸리

• (재)원주의료기기산업진흥원은 강화되는 규제에 인허가 업무를 수행하는데 어려움을 겪는 의료기기기업에 도움이 되고자, 매년 의료기기기업의 교육 수요조사를 기반으로 프로그램을 구성하는 인허가 관련 교육서비스를 제공하고자 함

* 재단 내 인증지원팀 교육 운영계획으로 일부 누락 등이 있을 수 있음 
* 내/외부 환경 및 상황에 따라 변경 될 수 있음 (하기일정은 지속적으로 업데이트될 예정임)
* 접수는 행사 개최 1달 전 재단 홈페이지 또는 국제인증 홈페이지에 공지 예정

• 3월 : 해외 인증 세미나(KIMES 연계)
• 4월 : 유럽 MDR 임상평가 기본교육
• 4월 : 유럽 MDR 임상평가 심화교육
• 4월 : FDA 기술문서 매핑 전략(기초)
• 5월 : 신의료기술평가와 디지털의료제품법 세미나
• 6월 : 의료기기 임상시험 규정 등 교육(세미나)
• 6월 : 위험관리 기반의 임상평가(기초)
• 7월 20일 ~ 24일 : 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육
• 9월 : 의료기기 임상시험 규정 등 교육(GMES 연계 세미나)
• 9월 : 해외인증 세미나(GMES 연계 세미나)
• 9월 : MDR QMS 요구사항(기초)

• 의료기기산업 종사자

• 무료

• (재)원주의료기기산업진흥원 건물 내 강의실, 서울 교육 개최지 등

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