(재)원주의료기기테크노밸리

• (재)원주의료기기테크노밸리는 강화되는 규제에 인허가 업무를 수행하는데 어려움을 겪는 의료기기기업에 도움이 되고자, 매년 의료기기기업의 교육 수요조사를 기반으로 프로그램을 구성하는 인허가 관련 교육서비스를 제공하고자 함

* 상기일정은 수요조사 후 지속적으로 업데이트될 예정임
교육대상 : 의료기기 산업종사자

• 1 회차 (4월 10일)  CE-MDR 연장에 따른 대응 방안 세미나
• 2 회차 (5월 18일)  MDR 연장 및 임상평가 동향 관련 세미나
• 3 회차 (6월 27일)  MDR/MDSAP 부적합 사례 및 시험
• 4 회차 (7월  6일)  달라진 임상 관련 유럽의 추가 요구사항
• 5 회차 (9월 7~8일) MDSAP 심사접근법의 이해 및 부적합사례 교육
• 6 회차 (10월 17~18일) 미국 FDA 인허가 510(k) 절차에 대한 이해 교육
• 7 회차 (11월 6~7일 ) 유럽 MDR 인증을 위한 임상자료 및 임상평가 특화 교육 

• 의료기기산업 종사자

• 무료

• (재)원주의료기기테크노밸리 건물 내 강의실

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