MDR도입 이후 유럽의 임상평가 및 CE MDR & IVDR 적용을 위한 PMS 절차서 및 보고서 작성 세미나를
아래와 같이 진행하고자 하오니, 관심 있는 의료기기 산업 관계자분들의 많은 참여 부탁드립니다.
❍ 교 육 명 : 유럽 MDR 임상평가 및 PMS 세미나
❍ 일 시 : 2023. 12. 11.(월), 10:00 ~ 16:30
❍ 장 소 : 호텔인터불고 원주 루비홀, 재단 유튜브를 통한 송출 동시진행 (오프라인, 온라인 출석체크)
※ 오프라인 참석시 “MDR 임상평가를 위한 가이드라인(MDCG,PMS)책자 제공
❍ 주최/주관 : (재)원주의료기기테크노밸리
❍ 교육강사 : 가천대학교 간호학과 이선희 교수, K본부컨설팅 김태형 대표
❍ 교육대상 : 해외 진출을 희망하는 의료기기 제조업체 관계자
❍ 신청인원 : 70명
※ 소속별 2명 이내로 신청 가능(단, 신청이 저조한 경우 추가 신청 가능)
❍ 교 육 비 : 무료
※ 중식 제공
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< PART 1 >
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시간
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주제
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강사
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MDR도입 이후 유럽의 임상평가
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가천대학교 간호학과
이선희 교수
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내용
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10:00~10:50
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‘50
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• 유럽 임상평가 제도 소개
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10:50~11:00
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‘10
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• 휴식
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11:00~11:50
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‘50
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• 유럽 임상평가보고서 작성
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11:50~12:00
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‘10
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• 휴식
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12:00~12:30
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‘30
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• Q&A
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12:30~14:00
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‘90
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점심시간
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< PART 2 >
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시간
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주제
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강사
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CE MDR & IVDR 적용을 위한 PMS 절차서 및 보고서 작성
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K본부컨설팅 김태형 대표
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내용
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14:00~14:50
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‘50
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• MDR(IVDR) PMS 구축 및 절차서 제정
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14:50~15:00
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‘10
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• 휴식
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15:00~15:50
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‘50
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• PMS 보고서 및 PSUR 작성
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15:50~16:00
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‘10
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• 휴식
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16:00~16:30
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‘30
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• Q&A
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❍ 신청방법 : 재단 홈페이지 신청 (원주의료기기테크노밸리 (wmit.or.kr))
❍ 신청기한 : 2023. 11. 17.(금) ~ 2023. 12. 8.(금), 18:00까지
❍ 문 의 처 : (재)원주의료기기테크노밸리 인증지원팀 조성빈 연구원(033-760-6169)
❍ 무단 불참의 경우 다음 교육에 불이익이 있을 수 있으므로, 참석이 어려운 경우 12.8.(금) 까지 문의처로 회신 필요
※ 신청 후, 취소 시 다음 교육 신청에 제재 가능함으로 신중한 신청을 부탁드립니다.