| 목적 |
- (재)원주의료기기테크노밸리는 기업에서 직접 수행할 수 있도록 안내 또는 조력자의 역할을 통해 기업의 역량을 강화하고자 함.
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| 지원 방침 |
- 기업지원 목적에 따라 문서 직접 작성 등 인허가 대행은 지양
- 기업 인력의 역량 강화에 초점
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| 지원 대상 |
- 국내 의료기기 제조업체 또는 예정으로 하는 자
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| 지원 범위 |
- 사후관리
- 품질관리(GMP)
- 임상
- 해외인허가제도
* 지원 불가한 분야는 인증자문단 또는 외부 전문기관에 연계할 수 있음
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| 지원 방식 |
- 기업의 요청에 따른 지원 방식 선택
- 단발성 상담 : 기업이 문의 사항이 있을 때마다 대응
- 교육 수행 : 인·허가 제도, 절차, 규제, 요건 교육
- 문서 작성 가이드 : 기업의 작성 문서 검토 및 의견 피드백
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| 지원 기간 |
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