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사업공고

사업공고 안내

[인허가] 『데이터 활용 의료·건강 생태계 조성사업』 의료솔루션·기기 인허가지원

신청기간
2024-02-06 ~ 2024-02-23
신청자격
데이터 활용 의료·건강 생태계 조성사업 의료솔루션·기기 선정 기업 15개사 한정
공고번호
240009
진행상태
접수중
담당부서/담당자
국제인증지원센터 / 이수진
2024년 데이터 활용 의료·건강 생태계 조성 - 의료 솔루션·기기 인허가 지원
기업 맞춤형 국내외 인허가 지원 공고


 우리 재단에서 (재)강원정보문화산업진흥원으로부터 위임받아 수행중인 『데이터 활용 의료·건강 생태계 조성』사업의
2024년 의료솔루션·기기 인허가 지원 공고를 다음과 같이 안내드립니다.


1. 사업명
 1) 기업 맞춤형 국내외 인허가 컨설팅 지원
 2) 기업 맞춤형 국내외 인허가 전략 보고서 발간
 (두 사업 중복 지원 가능. 단, 작년에 해당 사업을 지원받은 기업은 후순위로 밀려날 수 있음.)

2. 사업 기간
 ~2024.9.30.

3. 지원대상 및 규모
 1) 지원 대상: AI기반 의료솔루션·기기 과제 선정기업 15개사 (그 외 기업은 신청이 불가합니다.)
 2) 지원 규모
  ○ 컨설팅 비용 지원: 기업 당 최대 2,000만원, 4개사
  ○ 보고서 발간 지원: 6개사

4. 지원 분야
1) 컨설팅 지원: 시험검사, 기술문서, 품질시스템, 밸리데이션, 위험관리,
                    임상평가, 사이버보안 등 공인시험과 컨설팅에 소요되는 비용
2) 보고서 발간: 의료기기 품목 및 등급 분류, 해당 인증 절차, 국제 규격, 인허가 진행 시 유의사항, 동등비교 제품 조사 등
                    인허가 방향 및 접근 방법에 필요한 내용을 포함하여 전략 수립

5. 신청 기한
 ~2024.2.23.(금) 18:00시 까지

6. 신청 방법
 신청서 및 제출 서류 이메일 제출
 (제출처: lsj@wmit.or.kr) *제출서류 공고문 참조 

7. 문의처
 홍미라 대리 (hmr@wmit.or.kr, 033-760-6187)
 이수진 사원 (lsj@wmit.or.kr, 033-760-6186)



붙임  1. 기업맞춤형 국내외 인허가 지원 공고(통합)
        2. 기업맞춤형 국내외 인허가 지원 서식(공통)
        3. 기업맞춤형 국내외 인허가 컨설팅 지원 서식
        4. 기업맞춤형 국내외 인허가 전략보고서 지원 서식
        5. 정보제공 및 활용 동의서, 신청 자격 적정성 확인서(공통)