공지사항

앞선 생각과 적극적인 도전정신으로 걸어온 그만큼
또 다시 미래를 내다보겠습니다.
제목 의료기기 MDR Roadshow 개최 안내
작성자 관리자 작성일 2018-07-27 조회수 160
첨부파일 _붙임1__의료기기_MDR_Roadshow_초청_안내문.hwp [39] DATE : 2018-07-27 10:13:01
MDR_Roadshow_안내문_r2_wmit.pdf [70] DATE : 2018-07-27 10:13:01

 


1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 2020년 5월 부터 유럽 규정이 MDD(Medical Device Directive)에서 MDR(Medical Device Regulation)으로 전환됨에 따라,

   기업들의 역량 강화 및 사전 준비를 위하여 TUV Sud의 전문가 강연(Dr.Bassil Arka)을 마련하였습니다.

    

    . 행   사  명 : 의료기기 MDR Roadshow

    나. 일        시 : 2018. 08. 03(금), 12:30 ~ 17:15 , 서울 진행

                         : 2018. 08. 07(화), 12:30 ~ 17:15 , 원주 진행

    . 장        소 : 서울 충무아트홀

                         : 의료기기종합지원센터 3층 대강당

     라. 참석대상  : 국내 료기기기업CEO 및 인허가담당자 등 약 100명

     . 주요내용   :  MDR에 대한 주요 변경사항 및 요구사항 설명

                            : 임상평가, EUDAMED, 시판 후 관리 등 강화된 내용에 대한 기업의 준비사항 안내

      . 문     의

           - 접수방법: 2018. 08. 02(목), 온라인 접수(https://ko.surveymonkey.com/r/RHMKJJT)

           - 문의사항: 손재흔 사원 (02-6715-2836, mhs@tuv-sud.kr)

                            : 기술지원센터 정주영 사원 (033-760-6169, jyjeong@wmit.or.kr)

 

붙 임 : 의료기기 MDR Roadshow 개최 안내 1

         : 상세내용 포스터 1부.  .