공지사항

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제목 [식약처] '의료기기 허가, 신고, 심사 등에 관한 규정' 일부개정고시 알림
작성자 관리자 작성일 2018-06-29 조회수 185
첨부파일 의료기기_허가·신고·심사_등에_관한_규정_전문제2017-58호_2017.7.10.hwp [71] DATE : 2018-06-29 09:11:47

 

 

1. 식품의약품안전처 공고 제2018-224호(2018.5.25.) 관련

 

2. 체외진단용 의료기기의 변경허가 절차를 개선하고, 전기, 기계적 안전에 관한 자료의 인정범위 확대 등의 내용으로

   ' 의료기기 허가, 신고, 심사 등에 관한 규정'을 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고하시길 바랍니다.

 

붙임 1. 의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시 1부.  끝.