공지사항

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제목 [식약처] 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 허가 심사 가이드라인 발간 및 배포
작성자 관리자 작성일 2017-11-23 조회수 239
첨부파일 빅데이터_및_인공지능_기술이_적용된_의료기기_허가심사_가이드라인_11.23_.pdf [27] DATE : 2017-11-23 18:02:18

 

 

식약처에서 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 구분기준을 마련하고 허가의 예측성과 객관성을 제고하기 위하여

붙임과 같이 '빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가심사 가이드라인'을 마련하였습니다.

상세한 내용은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.

- 식약처 담당자 : 첨단의료기기과, 김미선 정책연구원(043-719-3921/kms382321@korea.kr)