공지사항

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제목 [식약처] 인공지능 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인(안) 의견 조회 알림
작성자 관리자 작성일 2017-11-14 조회수 219
첨부파일 [식약처]인공지능_기반_의료기기의_임상_유효성_평가_가이드라인_안__의견_조회_알림.zip [22] DATE : 2017-11-14 11:43:02

식약처에서 인공지능 기반 의료기기의 합리적인 임상 유효성 평가 방안을 제시하여 허가의 예측성과 객관성을 제고하고자  

붙임과 같이 '인공지능 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인()'을 마련하였습니다.

동 가이드라인()에 대해 의견이 있을 경우 붙임 양식에 따라 검토 의견을 작성하시어 12.13.(수)까지 첨단의료기기과

제출하시기 바랍니다.

상세한 내용은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.

- 식약처 담당자 : 첨단의료기기과, 김미선 정책연구원(043-719-3921/kms382321@korea.kr)